qual è la differenza tra i tappi di gomma clorobutilica e bromobutilica?
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Attualmente esistono due tipi principali di gomma butilica alogenata comunemente utilizzate nel mondo per la produzione di tappi in gomma medicinale: gomma clorurata butilica e gomma bromobutilica. L'Europa e gli Stati Uniti sono abituati a utilizzare la gomma bromobutilica per realizzare tappi per bottiglie medicinali. Agli albori dell'Asia, la maggior parte di essi erano gomma butilica clorurata. Finora, più del 90% dei tappi di gomma butilica medicinale in Giappone e Taiwan vengono ancora lavorati utilizzando gomma butilica clorurata.
Oggi la comunità internazionale preferisce la clorazione. Poiché il bromo è più attivo del cloro, la stabilità e la sicurezza dei tappi di gomma clorurata sono relativamente elevate. In passato, la maggior parte delle varietà liofilizzate utilizzavano tappi di gomma bromobutilica, che venivano sterilizzati a 121 gradi. Non c'è stato alcun problema. Se la temperatura è più alta, consultare il produttore del tappo in gomma. Tuttavia, quando si utilizzano tappi di gomma bromurati, è probabile che la limpidezza del prodotto sia scarsa dopo la ridissoluzione dopo l'accelerazione o il posizionamento. Presta attenzione a questo impatto. I tappi in gomma clorurata hanno una migliore chiarezza di ricostituzione del prodotto e non è stato riscontrato che abbiano alcun impatto sulla qualità del prodotto.
Alla fine, la stabilità dei due tipi di tappi di gomma deve essere valutata attraverso indagini sperimentali. Generalmente, quando si testa la compatibilità dei materiali di imballaggio, è impossibile realizzare solo uno dei materiali di imballaggio ed eseguire sia la clorazione che la bromurazione. Se non c'è alcuna differenza evidente entro il tempo impostato, puoi scegliere quello che desideri. Scegli la clorazione con migliore stabilità o, se la clorazione è davvero più costosa della bromurazione, scegli la bromurazione.
Alcune persone credono che i tappi di gomma clorurata e bromobutilica abbiano caratteristiche diverse a causa dei diversi atomi di alogeno nella gomma. I tappi in gomma bromobutilica possono utilizzare un basso contenuto di agenti vulcanizzanti e non necessitano di aggiungere plastificanti. Rispetto ai tappi in gomma clorurata butilica, sono più puliti e hanno un impatto minore sui farmaci. Rispetto ai tappi in gomma bromobutilica, i tappi in gomma clorurata butilica hanno una migliore resistenza al calore e sono meno soggetti ad adesione dopo la sterilizzazione ad alta temperatura.
Confronto tra due tipi di gomma:
1.1. Sia la gomma butilica clorurata che la gomma bromobutilica sono prodotti modificati della gomma butilica, collettivamente chiamati gomma butilica alogenata. Lo scopo della modifica è migliorare le prestazioni di elaborazione ed espandere l'ambito di applicazione. La gomma butilica viene preparata sciogliendo la gomma butilica in alcani o cicloalcani ed eseguendo una reazione di alogenazione sotto agitazione. Il meccanismo di reazione è relativamente complesso, principalmente addizione e sostituzione. La gomma bromobutilica contiene circa il 2% di bromo e la gomma clorurata butilica contiene dall'1,1% all'1,3% di cloro. Dopo l'alogenazione della gomma butilica, la velocità di vulcanizzazione è notevolmente migliorata, la miscelabilità e le prestazioni di vulcanizzazione con altre gomme sono migliorate e anche l'adesione è notevolmente migliorata.
1.2. Contenuto di stabilizzante: poiché l'elemento bromo nella gomma bromobutilica è relativamente attivo, ha una bassa stabilità allo stoccaggio ed è incline all'autosolforazione, è necessario aggiungere uno stabilizzante (solitamente olio di soia epossidico, con un contenuto di
1.3) alla gomma. % a peso); mentre l'elemento cloro nella gomma clorobutilica è più inerte del bromo, ha un'elevata stabilità allo stoccaggio, generalmente non aggiunge stabilizzanti e ha una purezza intrinseca maggiore rispetto alla gomma bromuro.
1.3. Contenuto di agenti antietà: le due gomme sono equivalenti.
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1.4. Prestazioni: trattandosi di prodotti industriali, non esiste alcuna differenza essenziale tra i due.
1.5. Prestazioni di lavorazione: il bromuro di butile ha un'elevata attività di vulcanizzazione e un'ampia gamma di sistemi di vulcanizzazione. È possibile utilizzare sistemi di vulcanizzazione generali e la velocità di vulcanizzazione viene accelerata. I prodotti industriali solitamente utilizzano la vulcanizzazione bromurata a causa dei loro requisiti più elevati sulle proprietà fisiche del prodotto. Come sistema di vulcanizzazione vengono utilizzati resina fenolica, acido stearico e ossido di zinco oppure come sistema di vulcanizzazione vengono utilizzati acceleratori tiazolici e tiuramici. Il sistema sopra menzionato venne utilizzato anche nella prima produzione di tappi in gomma medicinale. Tuttavia, dopo l'uso e le successive ricerche, si è riscontrato che i sistemi sopra menzionati influiscono sulla compatibilità dei tappi di gomma e dei farmaci.
