Cappuccio flip off da 20 mm con tappo in gomma
Misura standard 20mm
tipo con cappuccio staccabile
tappo di bromobutile
pre-abbinato, idoneità confermata
opzioni personalizzate multi-colore
Conforme USP/ISO
- Consegna veloce
- Garanzia di qualità
- Servizio clienti 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Personalizzazione completa
Descrizione
Cappuccio flip off da 20 mm con tappo in gomma · Coppia abbinata
Colori multipli · Fornitura all'ingrosso · USP<381>· ISO 8362
Tappo flip off da 20 mm con tappo in gomma · chiusura per fiala farmaceutica · coppia abbinata · fornitura in grandi quantità
Cappuccio ribaltabile da 20 mm
con tappo in gomma
Coppia abbinata · Tappo in alluminio-plastica + tappo in bromobutile · Diversi colori · Pronto per essere crimpato
Tappo e tappo pre-da 20 mm · adattamento dimensionale confermato · USP<381>· ISO 8362 · opzioni con codice colore-
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20 mm Misura standard |
Spegniti Tipo di cappuccio |
Bromobutile Elastomero di bloccaggio |
Pre-abbinato Vestibilità confermata ★ |
Multi-colore Opzioni personalizzate |
USP/ISO Compiacente |
Specifiche dei componenti - tappo e tappo
Cappuccio rimovibile da 20 mm e tappo in gomma -cosa è e fa ogni componente
Il cappuccio rimovibile da 20 mm con tappo in gomma viene fornito come una coppia pre-abbinata - un cappuccio rimovibile in alluminio- in plastica e un tappo in gomma bromobutilica da 20 mm, dimensionalmente confermato per funzionare insieme sulla finitura del collo della fiala standard da 20 mm. Ogni componente è specificato di seguito.
Tappo flip off in plastica-in alluminio
Involucro a crimpare in alluminio + linguetta ribaltabile in PP · antimanomissione
Il cappuccio flip off da 20 mm è costituito da un guscio a crimpare in alluminio con minigonne laterali integrate che avvolgono il collo della fiala durante la crimpatura e una linguetta flip in polipropilene (PP) sulla superficie superiore. Il guscio in alluminio mantiene il tappo in gomma in compressione dopo la crimpatura; la linguetta ribaltabile in PP viene spezzata o ribaltata per esporre la superficie del tappo in gomma per l'accesso all'ago. Disponibile in un'ampia gamma di colori con linguetta ribaltabile per l'identificazione del prodotto.
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20 mm crimpare il diametro esterno |
AL+PP materiale |
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costume colore della scheda |
ISO 8362 RIF |
tappo in gomma bromobutilica
Tipo di siero · 20 mm nominali · USP<381>
Il tappo in gomma bromobutilica da 20 mm è l'elemento sigillante principale - compresso all'interno e contro il collo della fiala di vetro dalla forza di crimpatura del tappo in alluminio per creare una chiusura ermetica. Consente la penetrazione dell'ago per il prelievo o l'aggiunta di prodotto e si sigilla automaticamente-dopo il ritiro dell'ago. La dimensione nominale di 20 mm corrisponde alla finitura del collo della fiala da 20 mm come specificato nella norma ISO 8362-2 per fiale per iniezione in vetro tubolare.
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20 mm dimensione nominale |
bromobutile elastomero |
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USP<381> standard |
40-55A durezza |
Perché ordinare tappo e tappo insieme come una coppia abbinata
Ordinando insieme il cappuccio flip off da 20 mm e il tappo in gomma da 20 mm come coppia abbinata da un fornitore si conferma la compatibilità dimensionale prima che raggiungano la vostra struttura. Il diametro della testa del tappo deve inserirsi correttamente nell'apertura interna del tappo; la geometria del bordo di crimpatura del tappo deve applicare la giusta forza di compressione al tappo contro il collo specifico della fiala. Quando tappo e tappo provengono dalla stessa fonte e dallo stesso lotto, queste relazioni sono pre-confermate - eliminando il controllo di compatibilità che sarebbe richiesto se li acquistassi separatamente.
opzioni colore - identificazione della linguetta ruotabile
Linguette ribaltabili con codice colore- -identifica il tuo prodotto a colpo d'occhio
La linguetta in PP del cappuccio flip off da 20 mm è disponibile in un'ampia gamma di colori. La codifica a colori è ampiamente utilizzata in contesti farmaceutici e clinici per differenziare prodotti, dosaggi o categorie terapeutiche al momento della distribuzione e della somministrazione - riducendo il rischio di mix di prodotti-in ambienti con più-prodotti.
blu
standard
bianco
standard
rosa
standard
rosso
standard
nero
standard
azzurro
standard
verde
standard
viola
standard
arancia
standard
ambra
standard
giallo
standard
oro
costume
Abbinamento colori Pantone o RAL personalizzato disponibile su richiesta
I colori di stock standard (blu, rosso, verde, ambra, bianco, nero, viola, giallo, rosa, azzurro, arancione) sono disponibili per ordini da MOQ standard. La corrispondenza dei colori personalizzata con un riferimento di colore Pantone, RAL o marchio specifico è disponibile per quantità di ordini maggiori - conferma MOQ e tempi di consegna al momento della richiesta. Per alcuni colori sono disponibili anche opzioni di finitura opaca e lucida.
Come utilizzare la panoramica del processo di crimpatura -
Dalla coppia abbinata alla fiala sigillata -il processo di crimpatura
Il cappuccio flip off da 20 mm con tappo in gomma viene applicato a una fiala riempita in una sequenza definita. Comprendere questo processo aiuta a confermare che l'attrezzatura e le impostazioni di crimpatura sono appropriate per la chiusura.
1
Riempi la fiala con la tua formulazione
Riempire la fiala di vetro borosilicato di Tipo 1 con la formulazione liquida o in polvere fino al volume di riempimento target, lasciando uno spazio di testa adeguato. Il volume dello spazio di testa è definito dalle specifiche della fiala e deve tenere conto della profondità di inserimento del tappo - confermare con il disegno dimensionale della fiala. Per i processi asettici, il riempimento avviene sotto adeguati controlli ambientali prima del posizionamento del tappo.
2
Inserire il tappo di gomma da 20 mm nel collo della fiala
Posizionare il tappo di gomma bromobutilica da 20 mm nel collo della fiala - la testa del tappo si inserisce nell'apertura del collo e il bordo si appoggia all'esterno della finitura del collo. Il tappo deve essere posizionato saldamente ma non è ancora completamente sigillato - si trova sul collo anziché essere premuto alla massima profondità di compressione, cosa che si ottiene mediante la fase di crimpatura. Per i formati di liofilizzazione, il tappo a due gambe- viene posizionato parzialmente inserito e completamente chiuso dal ripiano del liofilizzatore prima di questo passaggio.
3
posizionare il cappuccio rimovibile da 20 mm sul tappo e sul collo
Posizionare il cappuccio rimovibile da 20 mm sul collo della fiala tappato - il guscio crimpato del cappuccio si trova sopra la testa del tappo e il bordo del cappuccio poggia contro la flangia del collo della fiala sottostante. In questa fase il tappo è allentato; lo strumento di crimpatura applica la forza che completa la sigillatura.
4
crimpare il cappuccio utilizzando una pinza crimpatrice calibrata
Applicare lo strumento di crimpatura da 20 mm (crimpatore in linea manuale, semi-automatico o automatico) al tappo - le ganasce dello strumento ruotano oppure premere il bordo in alluminio dentro e sotto la flangia del collo della fiala, bloccando il tappo in posizione e comprimendo il tappo di gomma contro le pareti del collo di vetro. Le impostazioni della forza di crimpatura devono essere convalidate per la combinazione specifica di fiala, tappo e tappo - un test calibrato della forza di chiusura residua (RSF) su un campione di ciascun lotto conferma la corretta applicazione della forza di crimpatura.
5
ispezionare e confermare che - la fiala sigillata sia pronta
Dopo la crimpatura, ispezionare visivamente ciascuna fiala per verificare il corretto posizionamento del tappo (il tappo è piatto, nessuno spazio visibile tra il bordo del cappuccio e il collo della fiala), la corretta geometria della crimpatura (nessun segmento di crimpatura aperto) e la posizione del tappo (nessun movimento del tappo visibile attraverso il vetro). Il test di integrità della chiusura del contenitore (CCIT) in fase di qualificazione convalida il processo; l'ispezione visiva in produzione conferma che viene mantenuta lotto per lotto.
compatibilità delle fiale - quali fiale funzionano con questo tappo e tappo
Tappo e tappo da 20 mm -quali fiale sono compatibili
Il cappuccio flip off da 20 mm e il tappo in gomma abbinato sono compatibili con la gamma standard di fiale per iniezione farmaceutica con collo da 20 mm. La tabella seguente conferma la compatibilità per tipo di flaconcino e volume.
| Tipo di fiala | Volume tipico | Tappo rimovibile da 20 mm | Tappo in gomma da 20 mm | Note |
|---|---|---|---|---|
| Fiala di siero in vetro tubolare | 5 ml – 20 ml | ✓ Adattamento primario | ✓ Siero standard | ISO 8362-2 · formato iniettabile più comune |
| Fiala per iniezione in vetro stampato | 5 ml – 30 ml | ✓ Confermare il diametro esterno del collo | ✓ Confermare il diametro esterno del collo | ISO 8362-1 · confermare la finitura del collo da 20 mm |
| Fiala per liofilizzazione | 5 ml – 20 ml | ✓ Stesso tappo | Tappo per liofilizzati a due-gambe | Modifiche al tipo di tappo; il tappo è identico |
| Fiala di olio ormonale | 5 ml – 20 ml | ✓ Adattamento primario | ✓ Grado compatibile con l'olio- | Confermare la compatibilità dell'elastomero con l'olio vettore |
| Flaconcino acquoso multi-dose | 10 ml – 20 ml | ✓ Adattamento primario | ✓ Siero standard | Prestazioni autosigillanti testate secondo USP<381> |
| Flaconcino di polvere antibiotica | 5 ml – 15 ml | ✓ Stesso tappo | Base a due-gambe o-piatta | Il processo di riempimento determina il tipo di tappo |
| Fiala di peptide/biologico | 5 ml – 20 ml | ✓ Adattamento primario | ✓ Basso-grado estraibile | Specificare il tappo a bassa-estrazione per i prodotti biologici |
| Fiala con collo da 13 mm | 1 ml – 5 ml | ✗ Taglia sbagliata | ✗ Taglia sbagliata | Utilizzare invece cappuccio e tappo da 13 mm |
MOQ E FORNITURA ALL'INGROSSO
Quantità dell'ordine -dal campione alla produzione completa
Il cappuccio flip off da 20 mm con tappo in gomma è disponibile per quantità campione fino agli ordini all'ingrosso per cicli di produzione completi. Prezzi e tempi di consegna in base alla quantità.
Livello 1
100
insiemi
Campione/prova
Campione gratuito disponibile per richieste qualificate. Piccola prova per la convalida della chiusura.
Livello 2
500
insiemi
Lotto di sviluppo
Per lo sviluppo del processo, i lotti di convalida e l'imballaggio delle forniture cliniche.
Livello 3
5,000
insiemi
Produzione standard
MOQ standard per la produzione commerciale. Un solo colore per ordine a questo livello.
Livello 4
50,000+
insiemi
Volume-elevato
Sono disponibili prezzi-per volumi elevati. Opzioni di colore ed etichettatura personalizzate a questo livello.
Le quantità sopra indicate sono rappresentative - da confermare al momento della richiesta
Il MOQ e i prezzi variano in base al colore (disponibile o personalizzato), al grado del tappo (standard o basso-estraibile) e alla destinazione di consegna. Gli ordini di colori misti-potrebbero richiedere quantità minime più elevate per colore. Contattaci indicando la quantità, il colore, il tipo di tappo e il luogo di consegna richiesti per un preventivo confermato.
specifiche complete
Tappo rimovibile da 20 mm con tappo in gomma -riferimento completo alle specifiche
Specifiche di riferimento per il cappuccio rimovibile da 20 mm e il tappo in gomma abbinato come coppia di chiusura pre-confermata.
| Parametro | Tappo rimovibile (20 mm) | Tappo in gomma (20mm) |
|---|---|---|
| Dimensioni | ||
| Dimensione nominale | 20mm ★ | 20mm ★ |
| Compatibilità del collo della fiala | Finitura collo da 20 mm · ISO 8362-2 | 20 mm nominali · ISO 8362-5 |
| Materiali | ||
| Materiale primario | Guscio di crimpatura in alluminio | Gomma bromobutilica |
| Materiale secondario | Linguetta ribaltabile in PP - colore personalizzabile | n/a |
| Durezza | n/a | 40–55 sponda A |
| Prestazione | ||
| Tipo di sigillo | Guarnizione di compressione a crimpare | Guarnizione ermetica elastomerica |
| Auto-sigillante | n/a (tiene il tappo) | Sì, - post-puntura ★ |
| Sterilizzazione | Compatibile con autoclave | Compatibile con autoclave |
| Conformità e colore | ||
| Standard | Chiusura ISO 8362 rif. | USP<381>· ISO 8362-5 |
| Opzioni di colore | 12+ standard · disponibile su misura | Grigio (standard) |
| Campione | Campione gratuito su richiesta | Campione gratuito su richiesta |
| MOQ standard | 5.000 set (indicativo) | Forniti in coppia con tappo |
chi ordina questa coppia di berretto e tappo
Tappo rimovibile da 20 mm con tappo in gomma -lungo tutta la filiera farmaceutica e della ricerca
Il cappuccio flip off da 20 mm con tappo in gomma abbinato è la dimensione di chiusura per fiale farmaceutiche più utilizzata - specificata praticamente per ogni formato di farmaco iniettabile in questo intervallo di volumi.
Produttori farmaceutici iniettabili
Antibiotici · analgesici · ormoni
Il cappuccio e tappo flip off da 20 mm è la chiusura standard per i prodotti farmaceutici iniettabili da 5 ml–20 ml - le dimensioni delle fiale più comuni nella produzione farmaceutica iniettabile in tutto il mondo.
Produttori biotecnologici e biologici
Iniettabili proteici · mAb liofilizzato
Produttori biotecnologici che riempiono prodotti biologici e proteine liofilizzate in fiale da 10–20 ml che richiedono il tappo da 20 mm e un tappo abbinato a bassa-estraibile per la presentazione alle normative.
Farmacie composte
Compounding sterile · piccoli lotti
Farmacie che preparano formulazioni iniettabili sterili in fiale da 10 ml-20 ml, che necessitano di tappi e tappi abbinati con USP<381>documentazione.
CDMO e riempimento-finitura
Produzione multi-cliente · volume elevato
Organizzazioni di riempimento dei contratti-finitura che acquistano coppie di tappi e tappi da 20 mm in grandi quantità per più linee di prodotti di clienti in formati iniettabili liquidi e liofilizzati.
Laboratori di ricerca
Formulazione personalizzata · piccola scala
I laboratori di ricerca e sviluppo confezionano formulazioni iniettabili sperimentali in fiale per studi in vivo, che necessitano di chiusure di grado farmaceutico-in quantità minori.
Distributori di imballaggi
Stock B2B · gamma di tappi colorati
Distributori di imballaggi farmaceutici che offrono l'intera gamma di colori di capsule flip off da 20 mm con tappi abbinati per i clienti dei produttori farmaceutici a valle.
Tappo destro. Tappo destro. Colore giusto. Vestibilità giusta.
Cappuccio rimovibile da 20 mm con tappo in gomma - pre-abbinato, pronto per essere crimpato.
Comunicaci il colore, il grado di tappo e la quantità richiesti - confermeremo disponibilità, prezzi e tempi di consegna e organizzeremo un campione gratuito entro 48 ore.
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