Tappi flip off sterili da 20 mm per fiale farmaceutiche
EO sterilizzato
RTU · RFU
Nero · Opaco ruvido
Borsa da 1.000
Nessun logo · Nessun bordo
Grado farmaceutico
Descrizione
CONFEZIONE FARMACEUTICA · STERILE 20mm / BK /
Nero · Opaco ruvido · Senza logo · Senza bordo · Sterilizzato con EO · Confezione da 1.000 · RTU / RFU
Sterile
20 mm
Capovolgi
Tappi
EO sterilizzato · RTU · RFU · 1.000 pezzi/sacchetto sterile
Tappi flip off farmaceutici sterili da 20 mm- nero, finitura opaca ruvida, bordo pulito, senza logo, senza stampa. Sterilizzato con ossido di etilene (EO) a SAL 10⁻⁶. Fornito in un'unica busta sterile sigillata da 1.000 pezzi.Pronto-all'-uso (RTU) e pronto-all'-uso (RFU)- apri e applica direttamente sulla linea di riempimento. Nessun lavaggio, nessuna autoclave, nessuna risterilizzazione richiesta.
20 mm
Dimensione del cappuccio
Nero
Opaco ruvido
EO
Sterilizzato
RTU
Pronto-all'-uso
RFU
Pronto-per-l'uso
| NOME DEL PRODOTTO | cappuccio rimovibile sterile da 20 mm |
| DIMENSIONE DEL CAPPELLO | 20 mm |
| COLORE | nero |
| FINITURA SUPERFICIALE | opaco ruvido |
| MARCATURA DEL LOGO | nessuno |
| DETTAGLIO DEL BORDO | nessuno-bordo pulito |
| COSTRUZIONE | Combinazione di alluminio-plastica |
| METODO DI STERILIZZAZIONE | Ossido di etilene (EO) |
| LIVELLO DI STERILITÀ | SAL 10⁻⁶ |
| QUANTITÀ PER SACCHETTO | 1.000 pezzi |
| TIPO DI BORSA | Busta sterile singola sigillata |
| STATO RTU/RFU | Sì - nessuna pre-elaborazione necessaria |
| PRE-LAVAGGIO NECESSARIO | NO |
| COLLO DELLA FIALA | Crimpatura standard da 20 mm |
| COS/COC | Disponibile su richiesta |
SPECIFICHE DEL PRODOTTO
Ogni dettaglio è stato specificato per le operazioni di riempimento delle fiale farmaceutiche che richiedono una chiusura pulita, sterile e tracciabile - consegnata in una busta sterile sigillata da esattamente 1.000 pezzi senza che siano necessarie ulteriori fasi di lavorazione.
Nero. Opaco. Sterile.
Pronti per la vostra linea di riempimento.
Nero opaco ruvido - senza logo, senza bordo
La finitura opaca ruvida viene applicata sia al disco flip off in plastica che alla gonna in alluminio. Nessuna goffratura, nessun logo impresso, nessun marchio del produttore - una superficie completamente pulita e non stampata. Ideale per farmacie, laboratori di ricerca e CDMO che applicano le proprie etichette dopo la-aggraffatura.
- SAL 10⁻⁶ sterilizzato con EO
Ogni busta è sterilizzata con ossido di etilene (EO) per raggiungere un livello di garanzia di sterilità pari a 10⁻⁶ - lo standard farmaceutico. L'EO penetra nella busta sigillata senza calore, preservando l'integrità dimensionale ed eliminando tutta la contaminazione microbica.
1.000 pezzi in una busta sterile sigillata
Esattamente 1.000 capsule per busta - contate, sigillate e sterilizzate come un unico lotto. Una busta=un'unità sterile tracciabile, semplificando la registrazione dei lotti, la gestione dell'inventario e il controllo qualità in entrata in ambienti regolamentati.
Compatibilità con crimpatura standard da 20 mm
Dimensionato secondo lo standard internazionale per colli di fiale farmaceutiche da 20 mm - compatibile con tutte le apparecchiature di crimpatura rotanti, da banco e semi-automatiche. Forma un sigillo ermetico e antimanomissione-in un unico ciclo di stampa.
RTU E RFU - COSA SIGNIFICA PER LA TUA OPERAZIONE
aprire la borsa. crimpare. Fatto
nessuna fase preparatoria. nessuna attrezzatura aggiuntiva. nessun tempo aggiuntivo sul programma di produzione
RTU -Pronto-all'-uso
Non è richiesta alcuna pre-elaborazione
Nessun ciclo di lavaggio. Nessuna autoclave. Nessun forno di depirogenazione. Apri la busta sigillata nel tuo ambiente pulito o asettico e caricala direttamente nel tuo sistema di crimpatura. L'RTU riduce i tempi di preparazione dei lotti ed elimina la necessità di apparecchiature di sterilizzazione interne-.
Non è necessario lavare o risciacquare
Non è necessario alcun ciclo in autoclave
Nessun forno di depirogenazione
Aprire il sacchetto → caricare l'attrezzatura di crimpatura → applicare
Riduce i tempi di preparazione e i costi di manodopera per lotto
RFU -Pronto-per-L'uso
Convalidato per la produzione regolamentata
RFU conferma che il tappo è stato prodotto, pulito e sterilizzato secondo uno standard farmaceutico documentato - e dotato degli attributi di qualità richiesti per l'uso diretto nelle operazioni di riempimento e sigillatura farmaceutiche GMP.
Sterilizzazione con EO a SAL 10⁻⁶
Integrità della borsa sterile confermata prima della spedizione
Certificato di sterilizzazione (CoS) disponibile
Supporta la documentazione dei record batch GMP
Semplifica la qualificazione dei fornitori e il controllo qualità in entrata
PROCESSO DI STERILIZZAZIONE CON OSSIDO DI ETILENE
Perché l'EO -e cosa garantisce
L'ossido di etilene è il metodo di sterilizzazione-standard di riferimento per le chiusure farmaceutiche in plastica-di alluminio che non possono resistere alle temperature di trattamento in autoclave o a calore-secco.
1
I tappi sono esposti a umidità controllata e temperatura elevata per aprire la struttura del materiale, garantendo che la penetrazione del gas EO raggiunga tutte le superfici di ogni tappo all'interno della busta sigillata.
2
Il gas di ossido di etilene penetra nella sacca sterile permeabile, entrando in contatto con tutte le superfici del cappuccio. L'EO alchila il DNA microbico, raggiungendo SAL 10⁻⁶ - meno di 1 su 1.000.000 di probabilità di un'unità non-sterile.
3
L'aerazione controllata rimuove l'OE residuo e i sottoprodotti a livelli conformi alla norma ISO 10993{2}7 e ai limiti della farmacopea, sicuri per il contatto diretto con prodotti farmaceutici.
4
La busta da 1.000 pezzi mantiene la sterilità fino all'apertura. Ogni busta riporta il numero di lotto, la data di sterilizzazione e la data di scadenza per una tracciabilità completa lungo tutta la catena di fornitura.
5
La documentazione relativa alla sterilità e al rilascio della carica batterica conferma le prestazioni del ciclo. Dati di rilascio parametrici disponibili su richiesta, a supporto dell'ispezione in entrata in ambienti regolamentati.
6
Per ogni lotto - è disponibile un CoS o CoC che conferma il numero di lotto, il metodo di sterilizzazione, il SAL e la data a supporto della qualifica del fornitore e della documentazione del file principale del lotto farmaceutico.
CHI UTILIZZA QUESTE CAPPELLE
Costruito per ogni prodotto farmaceuticoambiente di riempimento
Ordinato da professionisti farmaceutici che necessitano di una chiusura pulita e pre{0}}sterilizzata senza il sovraccarico delle infrastrutture di lavaggio e sterilizzazione interne-.
Farmacie ospedaliere e farmaceutiche
Compounding asettico · piccoli lotti
Preparazione di preparati iniettabili sterili - antibiotici, ormoni, oncologia - senza -attrezzature di sterilizzazione interne. I tappi RTU si integrano direttamente nei flussi di lavoro della preparazione asettica.
Laboratori di ricerca e CRO
Materiale della sperimentazione clinica · stabilità
Produzione di materiale per studi clinici e campioni di stabilità. La busta da 1.000-pezzi corrisponde alle dimensioni tipiche dei lotti di ricerca - nessun ordine eccessivo, nessuno spreco, tracciabilità completa per lotto.
Startup biotecnologiche
Materiale pre-clinico · Fase I/II
Aziende-in fase iniziale senza un'infrastruttura di sterilizzazione completa. I cappucci RTU/RFU sterilizzati con EO- consentono una produzione compatibile con GMP-con documentazione a supporto dei documenti normativi.
Produttori speciali di iniettabili
Peptidi · cosmetici · fattori di crescita
Produttori che riempiono peptidi iniettabili, cosmetici iniettabili e preparati di fattori di crescita che richiedono un tappo nero opaco sterile di alta qualità senza logo del produttore.
Farmaceutico veterinario
Vaccini · preparazioni iniettabili
I produttori di vaccini veterinari e soluzioni iniettabili che utilizzano fiale da 20 mm traggono vantaggio dai tappi RTU pre-sterilizzati - riducendo le fasi di produzione e migliorando la documentazione dei lotti.
Compilazione del contratto-finitura (CMO/CDMO)
Riempimento sterile · multi-client
CDMO che immagazzinano componenti RTU per più prodotti client. La busta da 1.000-pezzi fornisce un inventario a livello di lotto con documentazione di sterilità per i record dei lotti dei clienti
Manipolazione e conservazione - mantenendo l'integrità della sterilità
Conservare nella busta sterile originale sigillata a 15-25 gradi, lontano dalla luce UV e dall'umidità. Non aprire fino al momento dell'uso in un ambiente pulito o asettico. Controllare l'integrità del sacchetto al ricevimento - non utilizzare se il sigillo è compromesso. Una volta aperta, utilizzare l'intero contenuto della borsa durante la sessione di riempimento. Periodo di validità e scadenza come indicato sull'etichetta della confezione.
|
20 mm Dimensione del cappuccio |
Nero Opaco ruvido |
EO Sterilizzato |
1,000 Per busta sterile |
RTU Pronto-all'-uso |
RFU Pronto-per-l'uso |
| Collo della fiala farmaceutica standard | Nessun logo · Nessun bordo · Nessuna stampa | SAL 10⁻⁶ · CoS disponibile | Busta singola sigillata per lotto | Nessun lavaggio · Nessuna risterilizzazione | Supporto per la documentazione GMP |
Sterile. Sigillato. Spedito.
Pronti per la vostra linea di riempimento.
Ordina per borsa o per custodia. Certificato di sterilizzazione disponibile con ogni lotto. Hai bisogno di una quantità diversa, di un colore personalizzato o di un CoC per la qualificazione del fornitore? Contattaci - rispondiamo entro 24 ore.
Etichetta sexy: Cappucci flip off sterili da 20 mm per fiale farmaceutiche, Cina Cappucci flip off sterili da 20 mm per fiale farmaceutiche produttori, fornitori
Invia la tua richiesta
Potrebbe piacerti anche
